Xolair 300 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Xolair 300 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Novartis Europharm Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny R03DX05 – Omalizumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 5 balení.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke - platné do okt2020)
- Sila
- 300 mg/2 ml
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Xolair
- ATC
- R03DX05 – Omalizumab
- Indikačná skupina
- 14 Bronchodilatantia, antiasthmatica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Originálny prípravok
- Dátum registrácie
- 25. októbra 2005
- Držiteľ registrácie
- Novartis Europharm Limited, Dublin 4, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 4279F | sol iru 3 (3x1)x2 ml/300 mg (striek.inj.napl.skl. + ihla 27 pr.) (multibal.) | EU/1/05/319/037 | 18 mes. |
| 4278F | sol iru 1x2 ml/300 mg (striek.inj.napl.skl. + ihla 27 pr.) | EU/1/05/319/036 | 18 mes. |
| 5117E | sol iru 6 (6x1)x2 ml/300 mg (striek.inj.napl.skl. + ihla 27 pr.) (multibal.) | EU/1/05/319/014 | 18 mes. |
| 5116E | sol iru 3 (3x1)x2 ml/300 mg (striek.inj.napl.skl. + ihla 27 pr.) (multibal.) | EU/1/05/319/013 | 18 mes. |
| 5115E | sol iru 1x2 ml/300 mg (striek.inj.napl.skl. + ihla 27 pr.) | EU/1/05/319/012 | 18 mes. |
Časté otázky
Je Xolair 300 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Xolair 300 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Držiteľom registrácie je Novartis Europharm Limited (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Xolair 300 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
R03DX05 – Omalizumab.
Aký kód ŠÚKL má Xolair 300 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Liek má 5 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 4279F, 4278F, 5117E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC R03DX05
- Xolair 300 mg injekčný roztok v naplnenom pereNovartis Europharm Limited · na predpis
- Xolair 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeNovartis Europharm Limited · na predpis
- Xolair 75 mg injekčný roztok v naplnenom pereNovartis Europharm Limited · na predpis
- Xolair 75 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokNovartis Europharm Limited · na predpis
- Omlyclo 150 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Omlyclo 150 mg injekčný roztok v naplnenom pereCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Omlyclo 300 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Omlyclo 300 mg injekčný roztok v naplnenom pereCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
Všetky lieky ATC R03DX05 (14) →
Ďalšie lieky držiteľa Novartis Europharm Limited
- Xoterna Breezhaler 85 mikrogramov/43 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsuláchNovartis Europharm Limited · na predpis
- Zimbus Breezhaler 114 mikrogramov/46 mikrogramov/136 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsuláchNovartis Europharm Limited · na predpis
- ZolgensmaNovartis Europharm Limited · na predpis
- Zomarist 50 mg/1000 mg filmom obalené tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
Všetky lieky držiteľa Novartis Europharm Limited (179) →
Ďalšie lieky v skupine Bronchodilatantia, antiasthmatica
- AIRCLESIO 160 mikrogramov/dávkaSandoz Pharmaceuticals d.d. · na predpis
- Airflusal Forspiro 50 mikrogramov/250 mikrogramovSandoz Pharmaceuticals d.d. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.