Preskočiť na obsah

Xolair 150 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Xolair 150 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Novartis Europharm Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny R03DX05 – Omalizumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Sila
150 mg
Cesta podania
subkutánne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Xolair
ATC
R03DX05 – Omalizumab
Indikačná skupina
14 Bronchodilatantia, antiasthmatica
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Originálny prípravok
Dátum registrácie
25. októbra 2005
Držiteľ registrácie
Novartis Europharm Limited, Dublin 4, Írsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Xolair 150 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
35480plv iol 10 (10x1)x150 mg+10 (10x1)x2 ml solv. (liek.inj.skl.+amp.skl.) (multibal.)EU/1/05/319/00448 mes.
35479plv iol 4 (4x1)x150 mg+4x2 ml solv. (liek.inj.skl.+amp.skl.) (multibal.)EU/1/05/319/00348 mes.
42191plv iol 1x150 mg+1x2 ml solv. (liek.inj.skl.+amp.skl.)EU/1/05/319/00248 mes.

Časté otázky

Je Xolair 150 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Xolair 150 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok?

Držiteľom registrácie je Novartis Europharm Limited (Írsko).

Do akej ATC skupiny patrí Xolair 150 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok?

R03DX05 – Omalizumab.

Aký kód ŠÚKL má Xolair 150 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok?

Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 35480, 35479, 42191. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC R03DX05

Všetky lieky ATC R03DX05 (14) →

Ďalšie lieky držiteľa Novartis Europharm Limited

Všetky lieky držiteľa Novartis Europharm Limited (179) →

Ďalšie lieky v skupine Bronchodilatantia, antiasthmatica

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.