Preskočiť na obsah

Nplate 500 mikrogramov prášok na injekčný roztok

Nplate 500 mikrogramov prášok na injekčný roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Amgen Europe B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny B02BX04 – Romiplostim. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Prášok na injekčný roztok
Sila
500 µg
Cesta podania
subkutánne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Nplate
ATC
B02BX04 – Romiplostim
Indikačná skupina
16 Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Dátum registrácie
4. februára 2009
Držiteľ registrácie
Amgen Europe B.V., Breda, Holandsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Nplate 500 mikrogramov prášok na injekčný roztok
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
66832plv ino 4x500 µg (liek.inj.skl.)EU/1/08/497/00460 mes.
65258plv ino 1x500 µg (liek.inj.skl.)EU/1/08/497/00260 mes.

Časté otázky

Je Nplate 500 mikrogramov prášok na injekčný roztok na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Nplate 500 mikrogramov prášok na injekčný roztok?

Držiteľom registrácie je Amgen Europe B.V. (Holandsko).

Do akej ATC skupiny patrí Nplate 500 mikrogramov prášok na injekčný roztok?

B02BX04 – Romiplostim.

Aký kód ŠÚKL má Nplate 500 mikrogramov prášok na injekčný roztok?

Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 66832, 65258. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC B02BX04

Ďalšie lieky držiteľa Amgen Europe B.V.

Všetky lieky držiteľa Amgen Europe B.V. (41) →

Ďalšie lieky v skupine Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.