Preskočiť na obsah

Otezla 30 mg filmom obalené tablety

Otezla 30 mg filmom obalené tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Amgen Europe B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AA32 – Apremilast. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Filmom obalená tableta
Sila
30 mg
Cesta podania
perorálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Otezla
ATC
L04AA32 – Apremilast
Indikačná skupina
59 Immunopraeparata
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Dátum registrácie
15. januára 2015
Držiteľ registrácie
Amgen Europe B.V., Breda, Holandsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Otezla 30 mg filmom obalené tablety
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
3358Btbl flm 168x30 mg (blis.PVC/Al)EU/1/14/981/00336 mes.
3356Btbl flm 56x30 mg (blis.PVC/Al)EU/1/14/981/00236 mes.

Časté otázky

Je Otezla 30 mg filmom obalené tablety na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Otezla 30 mg filmom obalené tablety?

Držiteľom registrácie je Amgen Europe B.V. (Holandsko).

Do akej ATC skupiny patrí Otezla 30 mg filmom obalené tablety?

L04AA32 – Apremilast.

Aký kód ŠÚKL má Otezla 30 mg filmom obalené tablety?

Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 3358B, 3356B. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC L04AA32

Všetky lieky ATC L04AA32 (29) →

Ďalšie lieky držiteľa Amgen Europe B.V.

Všetky lieky držiteľa Amgen Europe B.V. (41) →

Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.