Otezla 10 mg filmom obalené tablety,Otezla 20 mg filmom obalené tablety, Otezla 30 mg filmom obalené tablety
Otezla 10 mg filmom obalené tablety,Otezla 20 mg filmom obalené tablety, Otezla 30 mg filmom obalené tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Amgen Europe B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AA32 – Apremilast. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 10 mg+20 mg+30 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Otezla
- ATC
- L04AA32 – Apremilast
- Indikačná skupina
- 59 Immunopraeparata
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 15. januára 2015
- Držiteľ registrácie
- Amgen Europe B.V., Breda, Holandsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 3349B | tbl flm 27 (4x10 mg+4x20 mg+19x30 mg (blis.PVC/Al) | EU/1/14/981/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Otezla 10 mg filmom obalené tablety,Otezla 20 mg filmom obalené tablety, Otezla 30 mg filmom obalené tablety na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Otezla 10 mg filmom obalené tablety,Otezla 20 mg filmom obalené tablety, Otezla 30 mg filmom obalené tablety?
Držiteľom registrácie je Amgen Europe B.V. (Holandsko).
Do akej ATC skupiny patrí Otezla 10 mg filmom obalené tablety,Otezla 20 mg filmom obalené tablety, Otezla 30 mg filmom obalené tablety?
L04AA32 – Apremilast.
Aký kód ŠÚKL má Otezla 10 mg filmom obalené tablety,Otezla 20 mg filmom obalené tablety, Otezla 30 mg filmom obalené tablety?
Kód ŠÚKL je 3349B.
Ďalšie lieky v skupine ATC L04AA32
- Otezla 20 mg filmom obalené tabletyAmgen Europe B.V. · na predpis
- Otezla 30 mg filmom obalené tabletyAmgen Europe B.V. · na predpis
- TIVLEMAQ 10 mg TIVLEMAQ 20 mg TIVLEMAQ 30 mgSandoz Pharmaceuticals d.d. · na predpis
- TIVLEMAQ 30 mgSandoz d.d. · na predpis
- APREMEDCANDE s.r.o. · na predpis
- Apremilast Accord 10 mg filmom obalené tablety ,Apremilast Accord 20 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Apremilast Accord 10 mg filmom obalené tablety ,Apremilast Accord 20 mg filmom obalené tablety, Apremilast Accord 30 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Apremilast Accord 20 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
Všetky lieky ATC L04AA32 (29) →
Ďalšie lieky držiteľa Amgen Europe B.V.
- Parsabiv 10 mg injekčný roztokAmgen Europe B.V. · na predpis
- Parsabiv 2,5 mg injekčný roztokAmgen Europe B.V. · na predpis
- Parsabiv 5 mg injekčný roztokAmgen Europe B.V. · na predpis
- Prolia 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeAmgen Europe B.V. · na predpis
- Repatha 140 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeAmgen Europe B.V. · na predpis
- Repatha 140 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pereAmgen Europe B.V. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Amgen Europe B.V. (41) →
Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata
- Otulfi 130 mg koncentrát na infúzny roztokFresenius Kabi Deutschland GmbH · na predpis
- Otulfi 45 mg injekčný roztokFresenius Kabi Deutschland GmbH · na predpis
- Otulfi 45 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeFresenius Kabi Deutschland GmbH · na predpis
- Otulfi 45 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeFresenius Kabi Deutschland GmbH · na predpis
- Otulfi 90 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeFresenius Kabi Deutschland GmbH · na predpis
- Otulfi 90 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeFresenius Kabi Deutschland GmbH · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.