Preskočiť na obsah

Otezla 10 mg filmom obalené tablety,Otezla 20 mg filmom obalené tablety

Otezla 10 mg filmom obalené tablety,Otezla 20 mg filmom obalené tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Amgen Europe B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AA32 – Apremilast. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Filmom obalená tableta
Sila
10 mg+20 mg
Cesta podania
perorálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Otezla
ATC
L04AA32 – Apremilast
Indikačná skupina
59 Immunopraeparata
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Dátum registrácie
15. januára 2015
Držiteľ registrácie
Amgen Europe B.V., Breda, Holandsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Otezla 10 mg filmom obalené tablety,Otezla 20 mg filmom obalené tablety
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
7986Etbl flm 27 (4x10 mg+23x20 mg) (blis.PVC/Al)EU/1/14/981/00436 mes.

Časté otázky

Je Otezla 10 mg filmom obalené tablety,Otezla 20 mg filmom obalené tablety na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Otezla 10 mg filmom obalené tablety,Otezla 20 mg filmom obalené tablety?

Držiteľom registrácie je Amgen Europe B.V. (Holandsko).

Do akej ATC skupiny patrí Otezla 10 mg filmom obalené tablety,Otezla 20 mg filmom obalené tablety?

L04AA32 – Apremilast.

Aký kód ŠÚKL má Otezla 10 mg filmom obalené tablety,Otezla 20 mg filmom obalené tablety?

Kód ŠÚKL je 7986E.

Ďalšie lieky v skupine ATC L04AA32

Všetky lieky ATC L04AA32 (29) →

Ďalšie lieky držiteľa Amgen Europe B.V.

Všetky lieky držiteľa Amgen Europe B.V. (41) →

Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.